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    体彩11选五中奖规则: [欧盟GMP和PIC/S] 关于最终灭菌的介质问题

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    药徒
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    楼主
    发表于 2019-6-26 10:20:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    本帖最后由 mbl2006 于 2019-6-26 11:02 编辑

    请教下各位,西林瓶小水针的最终灭菌可以使用工业蒸汽来做灭菌介质吗,我们公司一直做非最终灭菌产品的,关于这块确实没经验,我个人觉得用纯蒸汽更好,但是也找不到足够的理由来反驳工业蒸汽,想听听大家的意见呢,会不会被检查员要求整改呢。@石头968
    药徒
    沙发
    发表于 2019-6-26 10:25:11 | 只看该作者
    等人来答复你吧,顺便了解一下
    药徒
    板凳
    发表于 2019-6-26 10:51:03 | 只看该作者
    不能用工业蒸汽??梢杂么炕墓人鹁?。用工业蒸汽加热纯化水。

    点评

    mbl2006  谢谢你的指点,工业蒸汽风险主要在哪呢,是怕万一有渗透吗,有没有类似的检查缺陷呢  详情 回复 发表于 2019-6-26 10:56
    药徒
    地板
     楼主| 发表于 2019-6-26 10:56:03 | 只看该作者
    yc20160802 发表于 2019-6-26 10:51
    不能用工业蒸汽??梢杂么炕墓人鹁?。用工业蒸汽加热纯化水。

    谢谢你的指点,工业蒸汽风险主要在哪呢,是怕万一有渗透吗,有没有类似的检查缺陷呢
    药徒
    5#
    发表于 2019-6-26 10:59:44 | 只看该作者
    我们公司两条终灭线,都是西林瓶小水针,过热水灭菌,真空检漏,

    点评

    mbl2006  真空检漏是全检吗,还收抽样离线检漏  详情 回复 发表于 2019-6-26 11:14
    药徒
    6#
    发表于 2019-6-26 11:11:17 | 只看该作者
    工业蒸汽当中有添加物,而且输送管道也不是洁净的要求,会引入杂质(红绣或杂质),这样会影响设备的使用,对产品安瓿瓶的外表面影响也很大。选择工业蒸汽的目的无非就是为了节省成本,如果纯蒸汽成本高可以使用自身带加热蒸汽去离子水的设备。
    药徒
    7#
     楼主| 发表于 2019-6-26 11:14:26 | 只看该作者
    氯雷他定 发表于 2019-6-26 10:59
    我们公司两条终灭线,都是西林瓶小水针,过热水灭菌,真空检漏,

    真空检漏是全检吗,还收抽样离线检漏
    药徒
    8#
    发表于 2019-6-26 11:59:25 | 只看该作者
    mbl2006 发表于 2019-6-26 11:14
    真空检漏是全检吗,还收抽样离线检漏

    全检,在锅里,
    药徒
    9#
    发表于 2019-6-26 14:16:11 | 只看该作者
    设计到无菌,要用纯蒸汽
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