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    内蒙十一选五开奖号: 计算机化系统验证PQ疑问

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    楼主
    发表于 2019-6-21 12:01:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    我不清楚计算机化系统验证PQ需要带料做吗?如果因为设备本身无法实现带料做PQ,应该怎么做?有哪些指南与法规支持?
    药徒
    沙发
    发表于 2019-6-21 13:13:51 | 只看该作者
    分类了么?不要上来就问
    药徒
    板凳
    发表于 2019-6-21 13:29:19 | 只看该作者
    计算机化系统PQ?
    地板
     楼主| 发表于 2019-6-21 14:48:27 来自手机 | 只看该作者
    Jacob1188 发表于 2019-06-21 13:13
    分类了么?不要上来就问

    分类了,4类

    点评

    Jacob1188  生产类别设备,实验室系统类别的??你们自己没有有效的评估。至于PQ,你没有描述清楚不好作答。  详情 回复 发表于 2019-6-21 15:14
    5#
     楼主| 发表于 2019-6-21 14:49:14 来自手机 | 只看该作者
    jiangbj 发表于 2019-06-21 13:29
    计算机化系统PQ?

    计算机化系统验证Pq测试
    药徒
    6#
    发表于 2019-6-21 15:14:21 | 只看该作者

    生产类别设备,实验室系统类别的??你们自己没有有效的评估。至于PQ,你没有描述清楚不好作答。
    药徒
    7#
    发表于 2019-6-21 15:18:10 | 只看该作者

    不要滥用ISPE的分类,ispe gamp5的分类,硬件分1/2,软件分1/3/4/5,都是只针对计算机本身的
    药徒
    8#
    发表于 2019-6-21 15:19:55 | 只看该作者
    如果你的系统是PLC或计算机控制的设备/仪器,PQ只需要做仪器本身的,不存在计算机系统的带料PQ这种东西

    如果是纯计算机系统,PQ一般更多指计算机管控方面的东西
    9#
     楼主| 发表于 2019-6-21 22:12:14 来自手机 | 只看该作者
    边地伯爵 发表于 2019-06-21 15:18
    不要滥用ISPE的分类,ispe gamp5的分类,硬件分1/2,软件分1/3/4/5,都是只针对计算机本身的

    我会多多学习的,谢谢
    药徒
    10#
    发表于 2019-6-23 15:39:06 | 只看该作者
    我能才出来你是谁,陶?回答是一样的,生产和仪器上的PLC不需要做PQ
    11#
    发表于 2019-6-24 20:19:54 | 只看该作者
    计算机化系统验证Pq测试
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