• 一个人的羌塘文章中国国家地理网 2019-07-22
  • 重庆市政府新闻发布会 2019-07-22
  • 现场视频:霍金骨灰安葬仪式 将在牛顿与达尔文间长眠 2019-07-17
  • 写“平乐镇”前,小说家颜歌的光怪陆离 2019-07-17
  • 男子抢劫杀人为“找钱”创业 司机装死逃命 2019-07-13
  • “国家对外文化贸易基地(北京)”打造创新性国际文化贸易服务平台 2019-07-09
  • 中央直属机关工委机构设置图 2019-07-06
  • 一语惊坛(5月17日):深化“放管服”,把便民利企做实做好。 2019-07-06
  • 回复@跟踪追击:咱从来没认为西方民主有什么好! 2019-07-04
  • 德国队首战失利 夺冠热门缘何频频爆冷? 2019-07-04
  • 人民观影团:《东方快车谋杀案》热映 2019-06-28
  • 贯彻转型建设要求 锻造海上精兵劲旅 2019-06-28
  • 中考作文题《真的不容易》 学生表示真的很容易 2019-06-25
  • 全军首家无人超市在陆军装甲兵学院揭牌运营 2019-06-25
  • 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 内蒙古十一选五走势图

     找回密码
     立即注册

    QQ登录

    只需一步,快速开始

    使用微信帐号登录

    使用微信帐号登录

    查看: 198|回复: 2
    打印 上一主题 下一主题
    收起左侧

    内蒙古十一选五开奖: [生产与认证] 无菌包装纸塑包装和EO灭菌后长菌的问题

    [复制链接]
    跳转到指定楼层
    楼主
    发表于 2019-6-20 10:51:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
        我们的产品包装是特卫强封口纸和吸塑盒结合的包装方式,采用环氧乙烷灭菌。在短周期灭菌验证中,IPCD的菌片只有一个长菌了,但10个无菌产品做下去的试验,只有一个TSB培养基中没长菌。
        用同一批产品走灭菌公司的拼柜灭菌,做了5组无菌检验,,48小时左右整个培养基就非?;胱?,时间大约在EO灭菌的15天之后,环乙残留合格了。
        两次试验对照培养基都是阳性对照浑浊,阴性对照澄清;对浑浊的培养基提取1ml放在TSA培养基中培养,长满细菌。无菌检验室在实验开始前开启臭氧1小时,而后传递窗和超净工作台开启紫外灯半小时,个人认为无菌检验室应该是处于无菌状态,每次取样品前都会在手上(手套)和样品包装上喷涂75%酒精,并在酒精灯附件打开包装,将产品拆开后直接投入TSB和硫乙醇酸盐液体培养基中。
        我们对这一批产品的包装做了检验,纸塑剥离强度试验合格(最小2N),甲苯胺蓝渗漏试验合格(有一个在20s左右渗出,但5s的时候在合格状态),在甲苯胺蓝渗漏试验中发现,特卫强封口纸有液体渗出,而渗出的位置没有任何破损和折痕。
        想请教下各位大神,特卫强封口纸渗出液体正常吗?会不会导致无菌屏障失效?还是其他什么原因导致的?
    药徒
    沙发
    发表于 2019-6-21 08:10:56 | 只看该作者
    1.怀疑实验室无菌操作,建议回顾一下无菌的方法学验证中有无问题,这个不准其他就别谈了。
    2.短周期产品长菌,很可能是灭菌参数有问题,若IPCD和产品都只有一个长,怀疑IPCD抗性不够,产品最难灭菌点的分析不准确,或者产品存在封闭段。
    3.灭菌时应该有EPCD的培养,结合培养结果分析。
    4.短周期产品有菌为何还要拼柜灭菌?先解决短周期产品有菌问题吧。
    板凳
     楼主| 发表于 2019-6-21 14:39:26 | 只看该作者
    MatthewLuan 发表于 2019-6-21 08:10
    1.怀疑实验室无菌操作,建议回顾一下无菌的方法学验证中有无问题,这个不准其他就别谈了。
    2.短周期产品长 ...

    1.无菌方法学验证已经完成,这个没问题,实验室的无菌操作我们最近会再复盘几次,包括请专家来。
    2.产品最难灭菌的位置无法放置BI,也有金属硬配合造成的封闭段,有ABS的塑料螺纹连接,这些位置我比较担心灭菌不到位。目前BI放置的位置是,BI能放到的最难灭菌的位置
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    ×友情提示
    1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
    2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分://www.opcuw.com/thread-6764-1-1.html
    3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
    4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
    5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

    QQ|手机版|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

    GMT+8, 2019-7-23 00:24 , Processed in 0.110733 second(s), 34 queries .

    Powered by 内蒙古十一选五走势图 X3.2

    © 2001-2012 Comsenz Inc.

    返回顶部
  • 一个人的羌塘文章中国国家地理网 2019-07-22
  • 重庆市政府新闻发布会 2019-07-22
  • 现场视频:霍金骨灰安葬仪式 将在牛顿与达尔文间长眠 2019-07-17
  • 写“平乐镇”前,小说家颜歌的光怪陆离 2019-07-17
  • 男子抢劫杀人为“找钱”创业 司机装死逃命 2019-07-13
  • “国家对外文化贸易基地(北京)”打造创新性国际文化贸易服务平台 2019-07-09
  • 中央直属机关工委机构设置图 2019-07-06
  • 一语惊坛(5月17日):深化“放管服”,把便民利企做实做好。 2019-07-06
  • 回复@跟踪追击:咱从来没认为西方民主有什么好! 2019-07-04
  • 德国队首战失利 夺冠热门缘何频频爆冷? 2019-07-04
  • 人民观影团:《东方快车谋杀案》热映 2019-06-28
  • 贯彻转型建设要求 锻造海上精兵劲旅 2019-06-28
  • 中考作文题《真的不容易》 学生表示真的很容易 2019-06-25
  • 全军首家无人超市在陆军装甲兵学院揭牌运营 2019-06-25
  • 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 中国足彩网12122 手机十三水可提现平台 qq直播网斯诺克 腾讯彩票网娃娃 葡金彩票官网 上海快三开盘时间 京东彩票代购 7星彩12069 曾道人玄机2018 山东11选5走势图来彩投注 旺彩四肖中特图 福利20选5开奖结果 搜索福建体育彩票31选7走势图 浙江11选5数据top遗漏 中彩网走势图试机号