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    内蒙古牛: [中药材与饮片] 有药典标准是否一定优先使用药典,如果药典的使用非常不便怎么办?

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    药徒
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    楼主
    发表于 2019-3-14 16:19:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    我公司有产品用到石膏,按药典标准,石膏饮片的性状是粉末的,但是用粉末状的石膏投料后容易堵塞管道,非常不便,然后查阅有其他省标,还有以前的国家标准,性状有块状的;那么请问有药典标准是否一定优先使用药典,如果药典的使用非常不便怎么办?一定要使用粉末状的吗?不能使用块状的吗?有些省标也有性状是块状的石膏啊
    药徒
    推荐
    发表于 2019-3-15 09:13:37 | 只看该作者
    qianfuzhen 发表于 2019-3-14 18:30
    你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版 ...

    咨询药典委员会
    推荐
    发表于 2019-3-15 09:26:24 | 只看该作者
    药典凡例:
    三十二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量,系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。

    药徒
    沙发
    发表于 2019-3-14 16:43:18 | 只看该作者
    药典凡例
    一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布
    实施?!吨泄┑洹芬痪洳际凳?,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
    三十、制剂中使用的饮片和辅料,均应符合本版药典的规定;本版药典未收载的药材和饮片,应符合
    国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定;本版药典未收载的制剂用辅料,必须制定符
    合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准。
    还用解释?
    药徒
    板凳
     楼主| 发表于 2019-3-14 18:30:40 | 只看该作者
    Empty丶 发表于 2019-3-14 16:43
    药典凡例
    一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布 ...

    你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版,是可以有块状的.请问,既然药典都已经明确了,那地方标准何必制定新的呢?那这个新的标准本身就违反药典,又作何解释?

    点评

    gdg661837  咨询药典委员会  详情 回复 发表于 2019-3-15 09:13
    5#
    发表于 2019-3-15 09:23:08 | 只看该作者
    qianfuzhen 发表于 2019-3-14 18:30
    你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版 ...

    我觉得这个要根据客户的要求来,然后再决定用哪个标准
    药徒
    7#
    发表于 2019-3-15 09:31:20 | 只看该作者
    qianfuzhen 发表于 2019-3-14 18:30
    你说的很有道理,可是想请教一下,这个产品2010版药典上规定的就是粗粉,但是在2012年黑龙江又发布了一版 ...

    以2015年版药典为准,不然建议你自己咨询下当地省局或者药典委员会。
    药徒
    8#
    发表于 2019-3-16 16:06:56 | 只看该作者
    额。。。是做饮片的还是中药制剂的?
    药徒
    9#
     楼主| 发表于 2019-3-18 08:36:11 | 只看该作者
    噔嘣嗙 发表于 2019-3-16 16:06
    额。。。是做饮片的还是中药制剂的?

    我们是做制剂的,投料用。那是不是市场上块状的石膏都是有问题的?那是不是直接去查块状的,就可以调这些企业的证?
    药徒
    10#
    发表于 2019-3-18 12:59:36 | 只看该作者
    制剂投料用,工艺申报的是块,就用块;申报的是粉,就用粉
    药徒
    11#
    发表于 2019-3-18 13:29:47 | 只看该作者
    药典委员会认可的才可以,不能一味图省事,虽然有时候是不合理
    药徒
    12#
    发表于 2019-3-22 10:09:14 | 只看该作者
    qianfuzhen 发表于 2019-3-18 08:36
    我们是做制剂的,投料用。那是不是市场上块状的石膏都是有问题的?那是不是直接去查块状的,就可以调这些 ...

    那跟我们公司一样,都是做制剂的,也用到石膏
    采购来的肯定是整块的石膏,自己处理,用来提取投料就按粗粉的标准,直接入药的做细一点
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