• 海宁:高质量打造新时代文明传习示范地 2019-04-17
  • 买买买!吃吃吃!端午消费火爆,总额超70亿元 2019-04-15
  • 广西高校多举措引进台湾高层次人才 2019-04-12
  • 作用-热门标签-华商生活 2019-04-08
  • VAR技术再抢镜 瑞典队1-0点杀韩国 2019-04-06
  • 高通二十一世纪课堂项目获第十二届人民企业社会责任奖年度案例奖 2019-04-06
  • 离异后单身不再限购系谣传 市房管局称调控并未松绑 2019-04-02
  • 【学习时刻】北师大王磊:厦门会晤是中国特色大国外交的成功实践 2019-04-02
  • 风水神话的回帖除了对我的攻击以外吗,别的还有什么吗? 2019-03-28
  • 王国平应邀赴浙江省委党校为“全省领导干部进修班、中青年干部培训班”授课 2019-03-23
  • 杂交小麦来了增产20%以上 具有完全自主知识产权 2019-03-19
  • 《中国国家地理》杂志社在拉萨林周县举行“黑颈鹤观察拍摄基地”授牌仪式文章中国国家地理网 2019-03-18
  • 两岸人才对接活动厦门举行 2019-03-18
  • 报考人员注册应注意哪些事项? 2019-03-14
  • 来看!十九大报告梳理哪家内容强 构思妙 2019-03-09
  • 内蒙古十一选五走势图

     找回密码
     立即注册

    QQ登录

    只需一步,快速开始

    使用微信帐号登录

    使用微信帐号登录

    查看: 672|回复: 8
    打印 上一主题 下一主题
    收起左侧

    360十一选五遗漏数据: [已解决] 关于FDA指南中“Competitive Generic Therapies”的含义

    [复制链接]
    药徒
    跳转到指定楼层
    楼主
    发表于 2019-3-13 10:40:36 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    FDA指南中有个“Competitive GenericTherapies”指南,是不是说产品有没有竞争力,是FDA批准一个“CGT”,类似“内蒙古十一选五走势图”的证书,就说明产品有竞争力了?那“CGT”的具体作用是什么呢?

    最佳答案

    个人粗略了解一下,个人认为Competitive Generic Therapies是一种药品政策,主要是促进药品的竞争和可获得性,比如某种药品竞争较低(仅有1种仿制药批准或上市),给与申报者申请作为competitive generic therapy desination的机会,以获取相关的优待(和FDA更多的沟通,更快的审批时间,180天exclusivity period等等),主要是贯彻]Drug Competition Action Plan相关的政策。 更多准确的了解,请参看: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM631401.pdf //www.fdalawblog.net/2018/08/it-feels-like-the-first-time-fdas-first-competitive-generic-therapy-approval/
       
    药徒
    推荐
    发表于 2019-3-14 00:00:20 | 只看该作者
    个人粗略了解一下,个人认为Competitive Generic Therapies是一种药品政策,主要是促进药品的竞争和可获得性,比如某种药品竞争较低(仅有1种仿制药批准或上市),给与申报者申请作为competitive generic therapy desination的机会,以获取相关的优待(和FDA更多的沟通,更快的审批时间,180天exclusivity period等等),主要是贯彻]Drug Competition Action Plan相关的政策。


    更多准确的了解,请参看:
    https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM631401.pdf
    //www.fdalawblog.net/2018/08/it-feels-like-the-first-time-fdas-first-competitive-generic-therapy-approval/
    药徒
    沙发
    发表于 2019-3-13 22:39:22 | 只看该作者
    这个木有人回答啊?顶一下喽
    药徒
    地板
    发表于 2019-3-14 10:47:25 | 只看该作者
    路过。。。
    药徒
    5#
    发表于 2019-3-14 13:05:21 | 只看该作者
    药徒
    6#
    发表于 2019-3-15 10:04:21 | 只看该作者
    学习下   学习下   
    7#
    发表于 2019-3-15 11:25:18 | 只看该作者
    8#
    发表于 2019-3-15 15:04:33 | 只看该作者
    路过,学习
    药徒
    9#
     楼主| 发表于 2019-3-16 07:43:13 | 只看该作者
    beiwei5du 发表于 2019-3-14 00:00
    个人粗略了解一下,个人认为Competitive Generic Therapies是一种药品政策,主要是促进药品的竞争和可获得 ...

    知道了,很有帮助,谢谢
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    ×友情提示
    1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
    2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分://www.opcuw.com/thread-6764-1-1.html
    3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
    4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
    5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

    QQ|手机版|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

    GMT+8, 2019-4-19 02:43 , Processed in 0.144161 second(s), 62 queries .

    Powered by 内蒙古十一选五走势图 X3.2

    © 2001-2012 Comsenz Inc.

    返回顶部
  • 海宁:高质量打造新时代文明传习示范地 2019-04-17
  • 买买买!吃吃吃!端午消费火爆,总额超70亿元 2019-04-15
  • 广西高校多举措引进台湾高层次人才 2019-04-12
  • 作用-热门标签-华商生活 2019-04-08
  • VAR技术再抢镜 瑞典队1-0点杀韩国 2019-04-06
  • 高通二十一世纪课堂项目获第十二届人民企业社会责任奖年度案例奖 2019-04-06
  • 离异后单身不再限购系谣传 市房管局称调控并未松绑 2019-04-02
  • 【学习时刻】北师大王磊:厦门会晤是中国特色大国外交的成功实践 2019-04-02
  • 风水神话的回帖除了对我的攻击以外吗,别的还有什么吗? 2019-03-28
  • 王国平应邀赴浙江省委党校为“全省领导干部进修班、中青年干部培训班”授课 2019-03-23
  • 杂交小麦来了增产20%以上 具有完全自主知识产权 2019-03-19
  • 《中国国家地理》杂志社在拉萨林周县举行“黑颈鹤观察拍摄基地”授牌仪式文章中国国家地理网 2019-03-18
  • 两岸人才对接活动厦门举行 2019-03-18
  • 报考人员注册应注意哪些事项? 2019-03-14
  • 来看!十九大报告梳理哪家内容强 构思妙 2019-03-09