• 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 候选企业:内蒙古伊利实业集团股份有限公司 2019-06-15
  • 英拉获英国10年期签证?泰国政府“不知情” 2019-06-13
  • 首台自主知识产权  高端放疗设备在南京调试 2019-06-13
  • 老年人社保年审如何更便利 2019-06-06
  • 新粤牵手心连心喀什绽放木棉花 2019-06-06
  • 2018全国男篮NBL联赛第4轮:河北翔蓝Vs贵州古雾堂茶 2019-06-05
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-06-03
  • 四川省宜宾五粮液集团有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-05-31
  • 简评白玛央金的《牧羊女的傍晚》 2019-05-29
  • 龙峰:帮助更多企业用好互联网—上游新闻对话重庆经济 2019-05-29
  • 南瓜子营养价值高 这样吃最健康-美食资讯 2019-05-26
  • 拆迁款分配引冲突 儿子推倒八旬老父致其死亡 2019-05-22
  • 聚焦总目标 坚决贯彻落实自治区党委部署要求 2019-05-22
  • 市领导调研利用侨务资源助力经济建设情况(图) 2019-05-18
  • 内蒙古十一选五走势图

     找回密码
     立即注册

    QQ登录

    只需一步,快速开始

    使用微信帐号登录

    使用微信帐号登录

    查看: 1087|回复: 19
    打印 上一主题 下一主题
    收起左侧

    双色球走势图: [大容量] 大容量注射剂批间清洗问题

    [复制链接]
    跳转到指定楼层
    楼主
    发表于 2018-12-18 21:16:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    大容量注射剂每天生产多批,批间配液灌装系统不进行清洗,几批生产结束后进行清洗,灭菌。批与批之间如何处理呢?
    药徒
    沙发
    发表于 2018-12-19 08:00:27 | 只看该作者
    没看明白,你前面不是写的批间不处理
    板凳
    发表于 2018-12-19 08:36:53 | 只看该作者
    批与批之间是连续的还是需要放置一定时间等待?而且最好是批与批之间进行清洗,以保证不会交叉污染
    药徒
    地板
    发表于 2018-12-19 08:38:59 | 只看该作者
    这样不可以,混批了!
    每罐之间应清洁

    点评

    jxnu2006  洗完怎么干燥?  详情 回复 发表于 2018-12-19 08:53
    5#
    发表于 2018-12-19 08:48:16 | 只看该作者
    学习       学习            
    药徒
    6#
    发表于 2018-12-19 08:52:23 | 只看该作者
    你要是有批的概念就要有清洁,防治污染和交叉污染是最基本的要求
    药徒
    7#
    发表于 2018-12-19 08:53:22 来自手机 | 只看该作者
    song_85122 发表于 2018-12-19 08:38
    这样不可以,混批了!
    每罐之间应清洁

    洗完怎么干燥?
    药徒
    8#
    发表于 2018-12-19 09:04:19 | 只看该作者
    一般CIP后需要SIP的,SIP后使用过滤的压缩空气吹干的,供参考!
    药徒
    9#
    发表于 2018-12-19 09:18:52 | 只看该作者
    连续生产同品种批次间可以简单用注射水冲洗一下配液罐和管路,但是要规定好允许的最长生产时间或批次数,超过了就要彻底清洁、灭菌
    10#
    发表于 2018-12-19 10:12:34 | 只看该作者
    批与批之间必须小清?。ü艿?、灌装设备等),但不需要灭菌,每日生产结束后在灭菌
    11#
     楼主| 发表于 2018-12-19 21:05:22 | 只看该作者
    song_85122 发表于 2018-12-19 08:38
    这样不可以,混批了!
    每罐之间应清洁

    批与批之间连续生产,,上批灌装结束前,下一批已经完成配制,上一批灌装一结束,下一批管路循环后进行灌装。也无法清洗。
    药生
    12#
    发表于 2018-12-22 19:55:27 | 只看该作者
    jacob3263313 发表于 2018-12-19 08:00
    没看明白,你前面不是写的批间不处理

    他的意思可能是:之前是做不处理的,现在是否有更好的方法来处理?
    药生
    13#
    发表于 2018-12-22 19:56:36 | 只看该作者
    我想知道,你这批与批之间不清洁,是怎么样通过GMP认证的?

    点评

    徐永东09251814  大容量注射剂,以糖盐类为例,批次间进行清洗吗?有这方面的实际资料,我应该借鉴借鉴,被建议过批次间进行清洗,但是考虑清洗时间,效率,实际情况还真的没有进行,不知道像科伦、双鹤等一些大企业是如何做的,求解  详情 回复 发表于 2019-1-13 16:04
    药徒
    14#
    发表于 2019-1-13 16:04:29 | 只看该作者
    daocaoren112 发表于 2018-12-22 19:56
    我想知道,你这批与批之间不清洁,是怎么样通过GMP认证的?

    大容量注射剂,以糖盐类为例,批次间进行清洗吗?有这方面的实际资料,我应该借鉴借鉴,被建议过批次间进行清洗,但是考虑清洗时间,效率,实际情况还真的没有进行,不知道像科伦、双鹤等一些大企业是如何做的,求解
    药徒
    15#
    发表于 2019-1-13 16:05:14 | 只看该作者
    有没有大咖给个完美解释的,就算给个评估的建议也好啊
    药生
    16#
    发表于 2019-1-14 14:00:53 | 只看该作者
    徐永东09251814 发表于 2019-1-13 16:04
    大容量注射剂,以糖盐类为例,批次间进行清洗吗?有这方面的实际资料,我应该借鉴借鉴,被建议过批次间进 ...

    不清洗,你怎么防止交叉污染的?

    点评

    徐永东09251814  我不知道你有从事过输液生产的经验不,要是你真是这么做的,我需要像你学习,要是没有,你说的交叉污染意义就不在了  详情 回复 发表于 2019-1-15 07:36
    药徒
    17#
    发表于 2019-1-15 07:36:16 | 只看该作者
    daocaoren112 发表于 2019-1-14 14:00
    不清洗,你怎么防止交叉污染的?

    我不知道你有从事过输液生产的经验不,要是你真是这么做的,我需要像你学习,要是没有,你说的交叉污染意义就不在了

    点评

    百万个为什么  就目前,放在阳光下来说,那就是一条缺陷。毕竟还没有明确的允许连续灌装。 连续灌装是不是一定不行,自然也未必。毕竟,很多外资企业都是同品种连续灌装的。 我看,这条路还是走得通的,估计需要时间。  详情 回复 发表于 2019-1-15 08:03
    药徒
    18#
    发表于 2019-1-15 08:03:29 | 只看该作者
    徐永东09251814 发表于 2019-1-15 07:36
    我不知道你有从事过输液生产的经验不,要是你真是这么做的,我需要像你学习,要是没有,你说的交叉污染意 ...

    就目前,放在阳光下来说,那就是一条缺陷。毕竟还没有明确的允许连续灌装。
    连续灌装是不是一定不行,自然也未必。毕竟,很多外资企业都是同品种连续灌装的。
    我看,这条路还是走得通的,估计需要时间。

    点评

    徐永东09251814  嗯,这倒是对的,据我了解很多企业有一定的控制措施,但真要是较起真来确实是个问题,外资能做到,它的体系以及评估的深度和广度不是一般企业能做到的,包括设备的自动化  详情 回复 发表于 2019-1-15 09:02
    药徒
    19#
    发表于 2019-1-15 09:02:27 | 只看该作者
    百万个为什么 发表于 2019-1-15 08:03
    就目前,放在阳光下来说,那就是一条缺陷。毕竟还没有明确的允许连续灌装。
    连续灌装是不是一定不行,自 ...

    嗯,这倒是对的,据我了解很多企业有一定的控制措施,但真要是较起真来确实是个问题,外资能做到,它的体系以及评估的深度和广度不是一般企业能做到的,包括设备的自动化
    20#
    发表于 2019-3-18 09:01:18 | 只看该作者

    连续生产同品种批次间可以简单用注射水冲洗一下配液罐和管路,但是要规定好允许的最长生产时间或批次数,超过了就要彻底清洁、灭菌
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    ×友情提示
    1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
    2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分://www.opcuw.com/thread-6764-1-1.html
    3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
    4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
    5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

    QQ|手机版|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

    GMT+8, 2019-6-16 13:21 , Processed in 0.153414 second(s), 70 queries .

    Powered by 内蒙古十一选五走势图 X3.2

    © 2001-2012 Comsenz Inc.

    返回顶部
  • 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 候选企业:内蒙古伊利实业集团股份有限公司 2019-06-15
  • 英拉获英国10年期签证?泰国政府“不知情” 2019-06-13
  • 首台自主知识产权  高端放疗设备在南京调试 2019-06-13
  • 老年人社保年审如何更便利 2019-06-06
  • 新粤牵手心连心喀什绽放木棉花 2019-06-06
  • 2018全国男篮NBL联赛第4轮:河北翔蓝Vs贵州古雾堂茶 2019-06-05
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-06-03
  • 四川省宜宾五粮液集团有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-05-31
  • 简评白玛央金的《牧羊女的傍晚》 2019-05-29
  • 龙峰:帮助更多企业用好互联网—上游新闻对话重庆经济 2019-05-29
  • 南瓜子营养价值高 这样吃最健康-美食资讯 2019-05-26
  • 拆迁款分配引冲突 儿子推倒八旬老父致其死亡 2019-05-22
  • 聚焦总目标 坚决贯彻落实自治区党委部署要求 2019-05-22
  • 市领导调研利用侨务资源助力经济建设情况(图) 2019-05-18