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    内蒙古十一选五下载: [研发注册] 普通药品生产企业能否成为药品上市许可持有人?

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    药徒
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    楼主
    发表于 2018-11-16 09:26:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    现行《药品上市许可持有人制度试点方案》(国办发〔2016〕41号)规定:试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人(以下简称申请人),提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。在药品注册申请审评审批期间或批准后,申请人或持有人可以提交补充申请,变更申请人、持有人或者受托生产企业。请问各位蒲友:按现行持有人制度,某药品持有人可否将该药品持有人药品研发机构变更为其他具备生产条件的普通药品生产企业?

    谢谢指点!
    我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有6人回答
       
    药徒
    沙发
    发表于 2018-11-16 10:00:12 | 只看该作者
    当然可以,个人都可以,何况企业?
    药徒
    板凳
    发表于 2018-11-16 11:38:41 | 只看该作者
    可以。这个制度主要是将上市许可持有人和生产许可持有人的责任分开,药品生产企业可以持有两种许可。
    地板
    发表于 2018-11-16 11:49:30 | 只看该作者
    刚刚特意找了下这个方案,竟然发现“本方案自印发之日起,实施至2018年11月4日?!?img src="static/image/smiley/qq/face13.gif" smilieid="206" border="0" alt="" />
    药徒
    5#
    发表于 2018-11-16 12:02:03 | 只看该作者
    看法律不能只扣字眼...药品生产批件制度下,药品生产企业是唯一合法的持有人,新规底下自然是默认合法的持有人
    药徒
    6#
    发表于 2018-11-16 14:50:21 | 只看该作者
    这个当然可以了
    药徒
    7#
     楼主| 发表于 2018-11-19 13:46:24 | 只看该作者
    谢谢各位蒲友!
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