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    山东11选五走势图彩: [确认&验证] 验证工作的顺序是什么?从哪个验证开始,到哪个结束?

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    楼主
    发表于 2018-11-10 20:03:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    验证工作的顺序是什么?从哪个验证开始,到哪个结束?
    我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有35人回答
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    发表于 2018-11-11 16:55:01 | 只看该作者
    本帖最后由 faywd418 于 2018-11-11 17:02 编辑

    看你的需求了,你要做什么验证?
    从时间线来看,如果是要新建厂房,那前期涉及的文件非常多了,正式算作进入验证阶段的文件我觉得第一个应该是svmp,就是工厂验证主计划;而你如果只是需要购买仪器或设备,那第一个验证文件应该是vp或者vmp。当然,严格来说系统影响评估应该是在此之前,同时这时urs也该准备了。另外工艺验证清洁验证计算机系统,日常运行中出现的验证文件,大多从vmp或者vp开始吧。接下来的验证流程就按v型图呗,风险评估,依照系统复杂度和重要性,该验证啥验啥,可以参考各种验证指南和公司规范,神马URSFDS3QRTMPVCVVRVSR。不过最后的验证报告应该就是节点了,代表了这个验证的最终结论。

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    发表于 2018-11-13 17:29:54 | 只看该作者
    新建厂房的话就应该是:1、厂房设施;2:工艺用水、空调、压空;3:设备、检验仪器、方法学;4:工艺验证、清洁验证。顺序1234,工艺验证可以和生产设备一起做

    点评

    缘来就是你  没注意,我这是指的开始时间,不是完成时间,公用系统周期太长  详情 回复 发表于 2018-11-19 09:18
    joshua  部分检验仪器要放前面,公用系统要检验做支持,所以检验自己要先做好才能支持公用系统验证  发表于 2018-11-17 15:29
    药徒
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    发表于 2018-11-11 09:41:10 | 只看该作者
    新建厂房投产一般是:厂房设施确认--公用工程确认--设备确认--方法学确认--工艺验证
    药生
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    发表于 2018-11-10 22:15:38 | 只看该作者
    说实在的,看不懂问题
    药徒
    沙发
    发表于 2018-11-10 20:22:59 来自手机 | 只看该作者
    按做事的顺序来啊,一般从设备验证开始吧

    点评

    给力宏  得先注册通过先  详情 回复 发表于 2018-11-14 17:57
    板凳
    发表于 2018-11-10 20:28:18 | 只看该作者
    这个说的太大了,一般应该从厂房,设备设施,工艺开始
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    药徒
    5#
    发表于 2018-11-10 22:24:21 | 只看该作者
    说实在的,我也是看不懂
    6#
    发表于 2018-11-11 08:24:30 | 只看该作者
    开始的条件是什么?首次?同步?再?回顾?
    药徒
    8#
    发表于 2018-11-11 13:21:58 | 只看该作者
    这个问题有点茫然,不知道你要问的到底是啥,请举例说下吧
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    9#
    发表于 2018-11-11 13:22:15 | 只看该作者
    厂房开始、储存期结束
    药生
    10#
    发表于 2018-11-11 14:47:17 | 只看该作者
    从设计开始,到退市为止?;蛘叽有闹た?。
    药生
    11#
    发表于 2018-11-11 14:52:17 | 只看该作者
    问题模糊,不知如何回答你的问题
    13#
     楼主| 发表于 2018-11-12 09:44:12 | 只看该作者
    秋天的梦想 发表于 2018-11-11 09:41
    新建厂房投产一般是:厂房设施确认--公用工程确认--设备确认--方法学确认--工艺验证

    厂房设施确认要验证哪些内容?其他的各项要验证哪些内容?谢谢
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    14#
    发表于 2018-11-12 10:01:47 | 只看该作者
    多看验证指南,验证工作那么多,不懂你问的啥验证
    15#
     楼主| 发表于 2018-11-12 20:46:53 | 只看该作者
    whx2017 发表于 2018-11-12 10:01
    多看验证指南,验证工作那么多,不懂你问的啥验证

    验证指南应该看什么书?
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    16#
    发表于 2018-11-13 08:34:04 | 只看该作者
    linux407 发表于 2018-11-12 20:46
    验证指南应该看什么书?

    欧盟GMP附录15,药品生产验证指南,中国GMP等等,如果初学,论坛也有很多培训课件,里面的产品整个生命周期内的验证流程图都很详细
    药徒
    17#
    发表于 2018-11-13 14:47:21 | 只看该作者
    顺序应该是厂房,设施设备,再是工艺
    药徒
    18#
    发表于 2018-11-13 16:59:28 | 只看该作者
    关键是要看做什么的验证?
    药徒
    20#
    发表于 2018-11-14 08:39:28 | 只看该作者
    验证是个持续的过程,不会结束,只有当退市了,才算结束
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