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    内蒙体彩十一选五遗漏: [内包材] 药包材检验项目

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    楼主
    发表于 2018-11-9 16:07:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    药包材质量标准:三层共挤输液用膜(I)、袋(标准号YBB00102005-2015)中鉴别*、金属元素*、部分金属离子*、生物使用**,这些项目带有1星或2星标记,药包材的使用单位在起草内控标准时,能否把这些检验项目去掉?

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    发表于 2018-11-9 16:59:15 | 只看该作者
    YBB检验规则
    1、产品检验分为全项检验和部分项目检验。
    2、有下列情况之一时,应按标准的要求,进行全项检验。
    (1)产品注册。
    (2)产品出现重大质量事故后,重新生产。
    3、有下列情况之一时,应按标准的要求,进行除“**”外项目检验。
    (1)监督抽验。
    (2)产品停产后,重新恢复生产。
    4、产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下,可按标准的要求,进行除“*”、“**”外项目检验。

    依据上述规则,使用企业需要检验星号项目,但是不用每批都检验。
    沙发
    发表于 2018-11-9 16:58:46 | 只看该作者
    备注里写的很清楚啊,正常生产可以不用检验。
    药生
    地板
    发表于 2018-11-10 07:37:21 | 只看该作者
    5#
    发表于 2018-11-10 08:04:34 | 只看该作者
    不能删掉,特殊情况应该全检吧
    药徒
    6#
    发表于 2018-11-10 08:41:36 | 只看该作者
    应该6个月至少全检一次吧
    药徒
    7#
    发表于 2018-11-10 09:37:06 | 只看该作者
    可以依据国标制订企业内控标准,不监控的项目要有备注说明。
    8#
    发表于 2018-11-16 09:26:14 | 只看该作者
    这个“产品注册”指的是药包材的注册,药品的注册,还是两者都包括呀?
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