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    内蒙古11选五怎么中奖: [行业动态] 【转】中药企业——要么别干,干就违规(一)第一个坎——GMP

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    药生
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    楼主
    发表于 2018-11-9 14:29:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    本帖最后由 lhd000000 于 2018-11-9 14:30 编辑

    原创: 戴伟 药材道   前天
                                              
             无论是中成药生产企业还是中药饮片生产企业,当前都有三个迈不过去的坎,那就是:内蒙古十一选五走势图认证、药典标准和环保标准。严格执行上述标准,恐怕都有绕不过去的坎,要么就别干了,要干就会违规,甚至违法。
        过去20年,随着中药现代化的推进,我国中药产业的面貌发生了巨大转变,基本形成了从中药农业、中药工业、中药商业到中医药服务业的中药大健康产业体系,取得了巨大的成绩,但也有一些困扰着这个行业的严重问题。中药企业因此惶惶不可终日,如此下去,中医药振兴可能成为一句空话。
        第一个坎——GMP
        中药现代化中的GMP(药品生产质量管理规范),到目前为止,依然是在很多运营的制药企业无法达到的标准。就像好看、好听却不完全适用的一双鞋子,无论怎样的“脚”,都必须按照这个规定的“鞋子”穿,穿不上,就无法获得生产资质,就不能生产经营。那么企业也只有硬着头皮去穿,想尽办法穿上了,一切按照条条框框的要求通过验收,取得了证照,可以生产了。
        但是,这双“鞋子”穿的上,是不能真正能迈步走动,根本就走不了,如果想走,就只有突破这双鞋子的限制,要么踩着后鞋帮走,要么把脚指头漏出来。也就是说,你即使取得了GMP证书,却不能完全按照GMP的要求落实,如果落实,就只有停产!没有一家能过去,包括百年老店的制药厂。尤其是中药饮片厂,困难更加突出,在实际经营生产中,从采购,质量、到生产、财务都存在无法逾越的标准束缚,只要企业生产,就有问题,一查一个准,严格起来,所有的中药生产企业都要立即关门整顿,而且是无限期的。因为认证的时候,就是为了认证,走走样子而已,真正按照那个样子去生产,一步也走不动!
        假如能走的动,价格就会高的离谱,卖给谁去?事实上绝大部分饮片的生产来源都清楚,只要想干饮片厂,就是做违法行为,每天需要吃安眠药,并且也要做好违规犯法的追究,有把剑随时随地的落下来。我真的觉得:不是这些企业不守法,不守规,不是不想穿着这双鞋子走路,真走不了!迈开一步,就必须犯规。
    至于打着中药现代化旗号的还有中药溯源和GAP(中药材种植规范),我觉得和实际情况的差距更大。我觉得中药溯源可以尝试探讨,弄几个品种试试可以,如果严格要求,依然是让参与者造假或者又一个必须违规的规定。
        说中药材基地都是诈骗,有点过。但大多数是挂羊头卖狗肉,一点不为过。在农民地里插一块牌子就是基地了?搞一片试验田就是基地了?因为搞基地成本太高,没有企业能够承受得了,农户或者按照基地要求去种植,你又能卖给谁呢?低价格的都找不到买家,高出市场很多的基地成品更卖不出去。包括百年企业,上千个品种都去做基地?
            中药生产企业没有一个规范一定不行,直接照搬国外的标准套用在有几千年历史的中药生产上,更是一双穿得上走不动的洋鞋子。GMP要求太前沿了,是主要问题。打造适合中药生产企业自己的GMP,在尝试探索中一步步来,我觉得可以。
        总结语:没有GMP这张牌照,别进这个行业!有了这张牌照,真干真违法!那些弄张牌照过过票的企业日子稍微好点。那些真正努力实践的优秀企业,被纠错的问题一定更多。也就是说,真正努力做好的企业,确都是犯规最严重的企业,这岂不是“规范”之错吗?
    沙发
    发表于 2018-11-9 14:34:46 | 只看该作者
    药徒
    板凳
    发表于 2018-11-9 14:35:33 | 只看该作者
    中药的问题的确很难解决,源头就不好控制
    药徒
    地板
    发表于 2018-11-9 14:45:34 来自手机 | 只看该作者
    为什么屠呦呦能得诺贝尔奖?因为她把中药做成了西药,GMP难道不是在引导你朝这方面努力吗?
    药徒
    5#
    发表于 2018-11-9 14:53:41 | 只看该作者
    楼主说的很实际

    点评

    lhd000000  不是楼主说的  详情 回复 发表于 2018-11-9 14:56
    药生
    6#
     楼主| 发表于 2018-11-9 14:56:43 | 只看该作者

    不是楼主说的
    药徒
    7#
    发表于 2018-11-9 14:59:34 | 只看该作者
    中药是不是要单独搞个像GMP似的规范?下一步专家学者们该论论,一味的卡条款,有些教条儿了

    点评

    jxnu2006  就是因为不懂才要这样卡啊,如果不规定具体的范围,煎茶官怎么查你?还不被你忽悠得一愣一愣的。文件数据图谱摆那里,符不符合一目了然,门外汉也能给你查个八九不离十,你们说是不是这个理???你要不服,就拿出数  详情 回复 发表于 2018-11-9 16:00
    药徒
    8#
    发表于 2018-11-9 15:02:17 | 只看该作者
    这个说的好,真干真违法
    9#
    发表于 2018-11-9 15:26:16 | 只看该作者
    大实话,您要是药监局领导会怎么做?
    10#
    发表于 2018-11-9 15:47:34 | 只看该作者
    中药企业没干过,但是听做过的同事讲,确实很脏,条件比较艰苦。

    点评

    jxnu2006  原料药也一样  详情 回复 发表于 2018-11-9 15:51
    药徒
    11#
    发表于 2018-11-9 15:51:16 来自手机 | 只看该作者
    mwr1977 发表于 2018-11-9 15:47
    中药企业没干过,但是听做过的同事讲,确实很脏,条件比较艰苦。

    原料药也一样
    药徒
    12#
    发表于 2018-11-9 15:56:24 | 只看该作者
    附加值低,投入和产出还要考虑平衡,只能靠赌,
    药徒
    13#
    发表于 2018-11-9 16:00:14 来自手机 | 只看该作者
    Jacob1188 发表于 2018-11-9 14:59
    中药是不是要单独搞个像GMP似的规范?下一步专家学者们该论论,一味的卡条款,有些教条儿了

    就是因为不懂才要这样卡啊,如果不规定具体的范围,煎茶官怎么查你?还不被你忽悠得一愣一愣的。文件数据图谱摆那里,符不符合一目了然,门外汉也能给你查个八九不离十,你们说是不是这个理???你要不服,就拿出数据或法规来反驳我——煎茶员,没有?对不起,那我就要写入检查不符合项

    点评

    Jacob1188  很多中药或饮片企业管理的不太到位,那些被没收证书的也不怨人家煎茶园们,但是目前现状就这么情况,确实该区别一下,不知道我说的对不对,  详情 回复 发表于 2018-11-9 16:09
    药徒
    14#
    发表于 2018-11-9 16:09:48 | 只看该作者
    jxnu2006 发表于 2018-11-9 16:00
    就是因为不懂才要这样卡啊,如果不规定具体的范围,煎茶官怎么查你?还不被你忽悠得一愣一愣的。文件数据 ...

    很多中药或饮片企业管理的不太到位,那些被没收证书的也不怨人家煎茶园们,但是目前现状就这么情况,确实该区别一下,不知道我说的对不对,
    药徒
    15#
    发表于 2018-11-9 17:26:06 | 只看该作者
    违规必将遭查

    点评

    jxnu2006  错,违法必究?照样有逍遥法外的  详情 回复 发表于 2018-11-11 16:20
    药徒
    16#
    发表于 2018-11-11 16:20:07 来自手机 | 只看该作者
    syhorchid 发表于 2018-11-9 17:26
    违规必将遭查

    错,违法必究?照样有逍遥法外的
    药徒
    17#
    发表于 2018-11-11 17:33:01 | 只看该作者
    jxnu2006 发表于 2018-11-11 16:20
    错,违法必究?照样有逍遥法外的

    法网恢恢,疏而不漏。

    点评

    jxnu2006  现实是漏得也不少,就看你的能力了  详情 回复 发表于 2018-11-11 23:11
    药徒
    18#
    发表于 2018-11-11 23:11:50 来自手机 | 只看该作者
    syhorchid 发表于 2018-11-11 17:33
    法网恢恢,疏而不漏。

    现实是漏得也不少,就看你的能力了
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