• 一个人的羌塘文章中国国家地理网 2019-07-22
  • 重庆市政府新闻发布会 2019-07-22
  • 现场视频:霍金骨灰安葬仪式 将在牛顿与达尔文间长眠 2019-07-17
  • 写“平乐镇”前,小说家颜歌的光怪陆离 2019-07-17
  • 男子抢劫杀人为“找钱”创业 司机装死逃命 2019-07-13
  • “国家对外文化贸易基地(北京)”打造创新性国际文化贸易服务平台 2019-07-09
  • 中央直属机关工委机构设置图 2019-07-06
  • 一语惊坛(5月17日):深化“放管服”,把便民利企做实做好。 2019-07-06
  • 回复@跟踪追击:咱从来没认为西方民主有什么好! 2019-07-04
  • 德国队首战失利 夺冠热门缘何频频爆冷? 2019-07-04
  • 人民观影团:《东方快车谋杀案》热映 2019-06-28
  • 贯彻转型建设要求 锻造海上精兵劲旅 2019-06-28
  • 中考作文题《真的不容易》 学生表示真的很容易 2019-06-25
  • 全军首家无人超市在陆军装甲兵学院揭牌运营 2019-06-25
  • 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 内蒙古十一选五走势图

     找回密码
     立即注册

    QQ登录

    只需一步,快速开始

    使用微信帐号登录

    使用微信帐号登录

    查看: 2933|回复: 51
    打印 上一主题 下一主题
    收起左侧

    内蒙古11选五走势图漏: [FDA药事] PDA思考:GMP迎检,非GMP内容你也准备好了么?

      [复制链接]
    药生
    跳转到指定楼层
    楼主
    发表于 2018-7-16 11:35:04 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    购买主题 已有 264 人购买  本主题需向作者支付 2 金币 才能浏览

    本帖被以下淘专辑推荐:

    推荐
    发表于 2018-7-16 14:01:46 | 只看该作者
    作为创始人,你还缺“金币”吗?其他人设置“金币”购买,那也是一种畸形制度设置,愿意分享就分享。

    点评

    lhdfe  典型的仇富思想,2个金币,贵吗?每天签到送的都不止2个!而且,这根本不是金币的问题,这是对别人劳动成果的尊重,别人辛辛苦苦写的东西,凭什么免费分享给你?连最基本的尊重意识都没有。  详情 回复 发表于 2018-7-18 08:11
    陈欣  这话也说得出来?只想索取,没有付出,发那么几个贴,所以才那么少的金币,人家缺不缺金币,也没必要免费给你啊,别人愿意设置就设置,你不愿意买就不买啊  详情 回复 发表于 2018-7-18 07:24
    山顶洞人  笑话,这就跟乞丐对一个富豪说,你那么有钱,为什么不送我一顿大餐吃!  详情 回复 发表于 2018-7-16 15:33
    药徒
    沙发
    发表于 2018-7-16 11:57:37 | 只看该作者
    药徒
    板凳
    发表于 2018-7-16 12:24:36 | 只看该作者
    老大发问必属精品!
    药徒
    地板
    发表于 2018-7-16 13:02:37 | 只看该作者
    非常好,感谢翻译和分享,谢谢
    药徒
    5#
    发表于 2018-7-16 13:07:15 | 只看该作者
    怎么看不了
    药徒
    6#
    发表于 2018-7-16 13:48:45 | 只看该作者
    如果电子邮件被用作批放行记录系统,则这些电子邮件就是GMP记录,并且内部需要有程序写清楚记录系统是什么。如果电子邮件被用于交流一个批次是否已经被处置,但该决策是依据公司的SOP从其它地方获取的,则该电子邮件就不是GMP记录。类似地,如果电子邮件依据公司SOP被用作质量问题升级处理的正式系统,则这些邮件就是GMP记录。如果电子邮件被用作通知提醒该升级处理事件,并且还有另一个单独的系统用作升级记录,则该电子邮件就不是GMP记录。在GMP流程中使用电子邮件应在相关SOP中清楚描述。
    ——可否理解为,如果对于邮件进行很好的系统控制,也是可以用来放行的
    药徒
    7#
    发表于 2018-7-16 13:56:47 | 只看该作者
    思考:制药为什么这么难为自己

    论坛发金币帖子任意门
    //www.opcuw.com/forum.php? ... &fromuid=295574
    论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
    //www.opcuw.com/forum.php? ... &fromuid=295574
    新手30分钟赚取200积分标准操作规程
    //www.opcuw.com/forum.php? ... &fromuid=295574

    药徒
    9#
    发表于 2018-7-16 14:07:14 | 只看该作者
    小V 发表于 2018-7-16 13:48
    如果电子邮件被用作批放行记录系统,则这些电子邮件就是GMP记录,并且内部需要有程序写清楚记录系统是什么 ...

    这种操作太超前了,估计在国内企业中不会出现
    药徒
    10#
    发表于 2018-7-16 14:35:03 | 只看该作者
    本帖最后由 kslam 于 2018-7-16 14:41 编辑

    这篇发表在 2018年5月/ 6月PDA 制药科学与技术期刊。

    标题:《PDA 讨论要点:文档/数据管理与控制以及数据可靠性为准备检查的最佳实践》(PDA Points to Consider: Best Practices for Document/Data Management and Control and Preparing for Data Integrity Inspections)

    PDA_Points Points to Consider Best Practices for Document Data.jpg (70.38 KB, 下载次数: 2)

    PDA_Points Points to Consider Best Practices for Document Data.jpg

    PDA_Points Points to Consider Best Practices for Document Data.pdf

    468.35 KB, 下载次数: 43, 下载积分: 金币 -1

    售价: 2 金币  [记录]

    11#
    发表于 2018-7-16 14:36:15 | 只看该作者
    没看到是啥
    药徒
    12#
    发表于 2018-7-16 15:05:55 | 只看该作者
    药生
    13#
    发表于 2018-7-16 15:33:48 | 只看该作者
    shlzlb 发表于 2018-7-16 14:01
    作为创始人,你还缺“金币”吗?其他人设置“金币”购买,那也是一种畸形制度设置,愿意分享就分享。

    笑话,这就跟乞丐对一个富豪说,你那么有钱,为什么不送我一顿大餐吃!
    14#
    发表于 2018-7-16 15:39:04 | 只看该作者
    kslam 发表于 2018-7-16 14:35
    这篇发表在 2018年5月/ 6月PDA 制药科学与技术期刊。

    标题:《PDA 讨论要点:文档/数据管理与控制以及数 ...

    下载不了呢?
    15#
    发表于 2018-7-16 15:40:38 | 只看该作者
    shlzlb 发表于 2018-7-16 14:01
    作为创始人,你还缺“金币”吗?其他人设置“金币”购买,那也是一种畸形制度设置,愿意分享就分享。

    哈哈哈,顶你
    药徒
    16#
    发表于 2018-7-16 16:25:20 | 只看该作者
    方方面面都得考虑,拦不住猪队友
    药徒
    17#
    发表于 2018-7-16 16:49:07 | 只看该作者
    中英对照,谢谢分享!
    药徒
    18#
    发表于 2018-7-16 22:08:25 | 只看该作者
    kslam 发表于 2018-7-16 14:35
    这篇发表在 2018年5月/ 6月PDA 制药科学与技术期刊。

    标题:《PDA 讨论要点:文档/数据管理与控制以及数 ...

    论坛高手真多,厉害,佩服,跟你学习,2金币收藏了
    药徒
    19#
    发表于 2018-7-16 22:11:44 | 只看该作者
    shlzlb 发表于 2018-7-16 14:01
    作为创始人,你还缺“金币”吗?其他人设置“金币”购买,那也是一种畸形制度设置,愿意分享就分享。

    你这话说的就不对了,2金币,签个到就有了,人家缺不缺金币是人家的事,你愿意不愿意付2金币是你的事,觉得不合适可以不付啊,这又不是强制的
    药徒
    20#
    发表于 2018-7-17 09:10:29 | 只看该作者
    谢谢分享!
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    ×友情提示
    1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
    2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分://www.opcuw.com/thread-6764-1-1.html
    3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
    4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
    5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

    QQ|手机版|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

    GMT+8, 2019-7-23 00:26 , Processed in 0.191708 second(s), 79 queries .

    Powered by 内蒙古十一选五走势图 X3.2

    © 2001-2012 Comsenz Inc.

    返回顶部
  • 一个人的羌塘文章中国国家地理网 2019-07-22
  • 重庆市政府新闻发布会 2019-07-22
  • 现场视频:霍金骨灰安葬仪式 将在牛顿与达尔文间长眠 2019-07-17
  • 写“平乐镇”前,小说家颜歌的光怪陆离 2019-07-17
  • 男子抢劫杀人为“找钱”创业 司机装死逃命 2019-07-13
  • “国家对外文化贸易基地(北京)”打造创新性国际文化贸易服务平台 2019-07-09
  • 中央直属机关工委机构设置图 2019-07-06
  • 一语惊坛(5月17日):深化“放管服”,把便民利企做实做好。 2019-07-06
  • 回复@跟踪追击:咱从来没认为西方民主有什么好! 2019-07-04
  • 德国队首战失利 夺冠热门缘何频频爆冷? 2019-07-04
  • 人民观影团:《东方快车谋杀案》热映 2019-06-28
  • 贯彻转型建设要求 锻造海上精兵劲旅 2019-06-28
  • 中考作文题《真的不容易》 学生表示真的很容易 2019-06-25
  • 全军首家无人超市在陆军装甲兵学院揭牌运营 2019-06-25
  • 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 381818白小姐中特开奖百度 极速十一选五技巧 3d开机号中华公益时报 深圳风采2019046 复式双色球7十2多少钱 21点真数 快三甘肃快三一定牛综合 彩客网完整比分 期特码资料提供 南国彩票论坛168 新浪篮彩推荐 今日青海快3开奖结果 广东快乐十分番摊平台 福彩3d预测软件破解版 网球旋风动漫