• 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 候选企业:内蒙古伊利实业集团股份有限公司 2019-06-15
  • 英拉获英国10年期签证?泰国政府“不知情” 2019-06-13
  • 首台自主知识产权  高端放疗设备在南京调试 2019-06-13
  • 老年人社保年审如何更便利 2019-06-06
  • 新粤牵手心连心喀什绽放木棉花 2019-06-06
  • 2018全国男篮NBL联赛第4轮:河北翔蓝Vs贵州古雾堂茶 2019-06-05
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-06-03
  • 四川省宜宾五粮液集团有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-05-31
  • 简评白玛央金的《牧羊女的傍晚》 2019-05-29
  • 龙峰:帮助更多企业用好互联网—上游新闻对话重庆经济 2019-05-29
  • 南瓜子营养价值高 这样吃最健康-美食资讯 2019-05-26
  • 拆迁款分配引冲突 儿子推倒八旬老父致其死亡 2019-05-22
  • 聚焦总目标 坚决贯彻落实自治区党委部署要求 2019-05-22
  • 市领导调研利用侨务资源助力经济建设情况(图) 2019-05-18
  • 内蒙古十一选五走势图

     找回密码
     立即注册

    QQ登录

    只需一步,快速开始

    使用微信帐号登录

    使用微信帐号登录

    查看: 2663|回复: 14
    打印 上一主题 下一主题
    收起左侧

    山东十一选五基本走势: [片剂] 片剂/胶囊剂中颗粒堆实密度、粒径分布标准或要求

    [复制链接]
    跳转到指定楼层
    楼主
    发表于 2015-10-12 15:28:34 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    最近一直被追问各种颗粒堆室密度、粒径分布的标准,但是小编找了很多文件,都没有查到哪块有这个要求或标准,不知哪位同行有文献,可否分享一下。
    目前我们公司所有类似产品的工艺验证都检测堆实密度、粒径分布,但只作参考,也就是与工艺变更前的数据对比;由于没有标准,导致实际意义不大。
    沙发
    发表于 2015-10-12 15:33:52 | 只看该作者
    就看你的质量标准里面有无规定,如果没有,就只有自己实际测量了。目前我们也在做这个,还有休止角。
    板凳
    发表于 2015-10-12 15:38:12 | 只看该作者
    自己多测一些,设定个内部控制范围,不就好了么
    药徒
    地板
    发表于 2015-10-12 16:02:26 | 只看该作者
    这是你们根据自己的品种情况做的要求,哪有现成的标准哦……
    别人家的标准也不一定适用于你们呐……
    5#
    发表于 2015-10-12 16:22:38 | 只看该作者
    你参照以前的数据范围,自己规定一个
    药生
    6#
    发表于 2015-10-12 16:40:35 | 只看该作者
    这个都是根据不同产品关键质量属性和关键工艺参数研究结果,没有统一的标准的

    点评

    johndhy1  正解!  发表于 2015-10-12 18:20
    药徒
    7#
    发表于 2015-10-12 16:42:11 | 只看该作者
    FDA有一个关于粉末的指南,用于评价粉末物料的流动性可压性等等。
    8#
     楼主| 发表于 2015-10-13 08:06:32 | 只看该作者
    杨欣 发表于 2015-10-12 15:33
    就看你的质量标准里面有无规定,如果没有,就只有自己实际测量了。目前我们也在做这个,还有休止角。

    目前我们没有规定,也无参考,但是领导每次都要求做。
    9#
     楼主| 发表于 2015-10-13 08:08:34 | 只看该作者
    北重楼 发表于 2015-10-12 16:40
    这个都是根据不同产品关键质量属性和关键工艺参数研究结果,没有统一的标准的

    CPP\CQA,好吧??蠢创蠹叶家谎?/td>
    10#
     楼主| 发表于 2015-10-13 08:09:01 | 只看该作者
    道路漫长黑暗 发表于 2015-10-12 16:42
    FDA有一个关于粉末的指南,用于评价粉末物料的流动性可压性等等。

    谢谢,我查查看,学习一下。
    11#
     楼主| 发表于 2015-10-13 08:10:15 | 只看该作者
    Enjoy 发表于 2015-10-12 16:02
    这是你们根据自己的品种情况做的要求,哪有现成的标准哦……
    别人家的标准也不一定适用于你们呐……

    那就只能是内控标准了,没有法规标准了。
    12#
    发表于 2015-10-19 12:14:27 | 只看该作者
    不同工艺,设备都会有不一样的标准。得自己积累。
    13#
    发表于 2019-3-16 09:11:26 | 只看该作者
    道路漫长黑暗 发表于 2015-10-12 16:42
    FDA有一个关于粉末的指南,用于评价粉末物料的流动性可压性等等。

    请问这个指南叫什么名字?
    14#
    发表于 2019-3-18 10:09:59 | 只看该作者
    印象中FDA只发了一个关于颗?;旌暇恍钥疾斓闹傅荚虿莅?,后来又撤回了。但没有见过有关于评价粉末可压性的。
    Powder Blends and Finished Dosage Units — Stratified In-Process Dosage Unit Sampling and Assessment
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    ×友情提示
    1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
    2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分://www.opcuw.com/thread-6764-1-1.html
    3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
    4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
    5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

    QQ|手机版|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图|内蒙古十一选五走势图 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

    GMT+8, 2019-6-19 09:00 , Processed in 0.151696 second(s), 60 queries .

    Powered by 内蒙古十一选五走势图 X3.2

    © 2001-2012 Comsenz Inc.

    返回顶部
  • 调峰风光火 消纳新能源山西省电储能全国领跑 2019-06-16
  • 候选企业:内蒙古伊利实业集团股份有限公司 2019-06-15
  • 英拉获英国10年期签证?泰国政府“不知情” 2019-06-13
  • 首台自主知识产权  高端放疗设备在南京调试 2019-06-13
  • 老年人社保年审如何更便利 2019-06-06
  • 新粤牵手心连心喀什绽放木棉花 2019-06-06
  • 2018全国男篮NBL联赛第4轮:河北翔蓝Vs贵州古雾堂茶 2019-06-05
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-06-03
  • 四川省宜宾五粮液集团有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-05-31
  • 简评白玛央金的《牧羊女的傍晚》 2019-05-29
  • 龙峰:帮助更多企业用好互联网—上游新闻对话重庆经济 2019-05-29
  • 南瓜子营养价值高 这样吃最健康-美食资讯 2019-05-26
  • 拆迁款分配引冲突 儿子推倒八旬老父致其死亡 2019-05-22
  • 聚焦总目标 坚决贯彻落实自治区党委部署要求 2019-05-22
  • 市领导调研利用侨务资源助力经济建设情况(图) 2019-05-18